Moderna prueba la vacuna COVID-19 en niños, dice la compañía
¿Vacuna COVID-19 para niños? Moderna Inc. anunció hoy que la Compañía está probando vacunas contra COVID-19, en niños de 6 meses a menos de 12 años. “Nos complace comenzar este…
¿Vacuna COVID-19 para niños?
Moderna Inc. anunció hoy que la Compañía está probando vacunas contra COVID-19, en niños de 6 meses a menos de 12 años.
“Nos complace comenzar este estudio de fase 2/3 del ARNm-1273 en niños sanos en los EE. UU. Y Canadá y agradecemos a NIAID y BARDA por su colaboración”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
“Es una lección de humildad saber que se han administrado 53 millones de dosis a personas en los EE. UU. Nos alienta el análisis primario del estudio de fase 3 COVE de mRNA-1273 en adultos de 18 años en adelante y este estudio pediátrico nos ayudará a evaluar la potencial seguridad e inmunogenicidad de nuestro candidato a vacuna COVID-19 en esta importante población de edad más joven ".
El juicio se divide en dos fases. Fase uno, se están probando diferentes dosis de la vacuna en los niños. Los niños entre las edades de 6 meses y 1 año recibirán dos dosis de la vacuna con un intervalo de aproximadamente 28 días a un nivel de 25, 50 o 100 microgramos. Los niños de entre 2 y 11 años recibirán dos dosis de la vacuna con un intervalo de aproximadamente 28 días a un nivel de 50 o 100 microgramos.
Según los resultados de la fase uno, determinará qué dosis se utilizará en la segunda parte. Para la segunda parte, el ensayo se ampliará para incluir a los niños que reciben un placebo de solución salina, que no hace nada. Se hará un seguimiento de los niños durante 12 meses después de la segunda inyección.
La Compañía tiene la intención de inscribir a aproximadamente 6.750 participantes pediátricos en los EE. UU. Y Canadá de 6 meses a menos de 12 años.
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